設為首頁 | 手機版
新聞動態hua’an news
聯系我們contact hua‘an
河北華安生物醫藥股份有限公司
總公司地址:河北省石家莊市高新區長江大道319號潤江總部國際1號樓2單元
投訴電話: 0311-88805721
郵  編: 050091
網  址: www.aeurfs.live
目前歐洲在研的一些創新性流感疫苗技術

2018-10-16 09:43:00 作者: 出處: 查看:836

盡管經過了一個多世紀的科學努力,流感(influenza)仍然是世界上最致命的傳染病之一。在整個歐洲,許多生物技術公司正在研究新的解決方案,這些方案有望顯著提高現有疫苗的保護率。有些公司甚至可能摘取流感研究的圣杯,即開發出一款通用型的流感疫苗

據估計,季節性流感每年導致65萬人死亡。這主要是因為目前的疫苗不夠好。這些疫苗被認為最高可將流感風險降低40-60%,但幾年之后其有效性幾乎可以忽略不計。在2017年,流感疫苗僅為英國10%的65歲老齡人群提供了保護。

問題可能在于生產流感疫苗的方式。目前,疫苗生產商使用數百萬枚受精的雞蛋來生產世界衛生組織(WHO)預測在下一個流感季節傳播的特定毒株。病毒擴增和生產疫苗的整個過程總共需要4個月時間。

德國生物技術公司BioNTech的首席運營官Sean Marett表示,我們采用這種流程已經70多年了。但是,當WHO的預測是錯誤的時候,并且發現流行的流感毒株是不同的,那么你就沒有時間做出反應并創造新的疫苗,因為時間窗口太緊了。

另外,即使這些預測是正確的,疫苗最終仍然可能是無效的。因為在雞蛋中擴增病毒的一個主要問題是,它們有時在長期的孵化過程中發生突變,產生錯誤的蛋白質供機體的免疫系統產生應答。

然而,BioNTech和一些歐洲的生物技術公司正在尋求通過采取全新的方法生產流感疫苗來解決這個問題。以下是歐洲知名生命科學網站(Labiotech.eu)盤點的目前在歐洲正在涌現出的一些很有希望的疫苗新技術。

1、讓人體自己產生疫苗

在傳統疫苗中,抗原直接注射到體內以誘導免疫應答。相反,BioNtech公司正在開發一種流感疫苗,其中信使RNA(mRNA)用于向人體免疫細胞提供指令,使其自身產生抗原。

首先,以RNA為基礎的流感疫苗的主要優點是速度快。Marett估計,一種季節性RNA流感疫苗可在短短幾周內完成生產,這有可能在突發疫情中挽救許多人的生命。這樣一來,如果WHO發現病毒已經突變,偏離了他們的預測,并且存在大流行的風險,我們仍然能夠在必要的時間范圍內生產出一些疫苗為人們提供保護。

其次,基于RNA的流感疫苗也可能更可靠,因為產生抗原的過程是在人體內完成的,而不是在雞蛋中,所有不會存在將錯誤的抗原提供給免疫系統的風險。

正是由于這些潛在優勢,輝瑞公司已投入3.74億歐元來開發這類mRNA疫苗,預計將在明年啟動一系列臨床試驗。不過BioNTech告誡稱,該技術仍處于試驗階段,但這種疫苗有望在10年內上市,因為它是通過以常規方式刺激機體的免疫應答而起作用的,因此許可監管應該不會過于嚴格。

2、增強病毒殺傷性T細胞

雖然BioNTech正在開發一種可以抵御目前流行毒株的季節性疫苗,但其他歐洲生物技術公司更加雄心勃勃。他們的目標是生產一種注射一次就可抵御多種流感病毒的疫苗,因此這種疫苗只需要每隔幾年注射一次。

牛津的生物技術公司Vaccitech正在開發一種疫苗,通過靶向病毒內部的核心蛋白來預防所有甲型流感病毒株。目前的季節性疫苗以及BioNTech公司疫苗的局限性是,它們使用的是甲型和乙型流感病毒的表面蛋白,隨著病毒的突變,這些表面蛋白會不斷進化。

Vaccitech聯合創始人Sarh Gilbert表示,核心蛋白則是非常恒定的,在每一年的季節性流感病毒中乃至全新的潛在大流行病毒株之間都是高度保守的

Vaccitech公司的方法不是刺激抗體的產生,而是通過增強流感特異性T細胞發揮作用,這些T細胞能夠識別這些核心蛋白,并在病毒在體內傳播之前殺死病毒。

Gilbert表示,有很多證據表明,那些T細胞反應高的人群在接觸流感病毒時不會生病。問題是,人們第一次感染時通常沒有足夠的T細胞,身體需要一段時間才能趕上和制造它們。對于我們的疫苗,最初的想法是在每個流感季節開始前使用,因此T細胞反應增強,使人體受到保護,免受所有流感菌株的侵害。

初步的跡象是很有希望的,目前這款疫苗已經通過了安全性測試,在籌集了將近3400萬歐元的資金之后,Vaccitech公司目前正在對2000例65歲及以上老年人進行IIb期試驗,預計將于2019年10月完成。

然而,Gilbert警告稱,即便研究成功了,仍需要時間來獲得疫苗許可。進一步的大型多年研究也需要完成,因為它使用的是與傳統疫苗完全不同的保護機制。在過去,流感疫苗獲得許可是因為它們能增強抗體應答,而且據推測,這會產生效果。但我正在與免疫系統的不同部分合作,所以我們必須證明它能保護人們免受流感的侵害。

3、用基因修飾的流感病毒啟動免疫系統

雖然Vaccitech公司的方法可能大大加強保護,但卻不能將其稱之為真正的通用型流感疫苗,因為它不能保護B型流感病毒。

然而,維也納生物技術公司Vacthera正試圖根據20年前的發現創造一種通用型疫苗,即所有甲型和乙型流感病毒都表達一種名為NS1的蛋白,這種蛋白使它們能夠抑制宿主固有的抗病毒反應。在過去10年中,反向遺傳學技術的興起使得科學家能夠修改活流感病毒并刪除NS1基因。

Vacthera公司發現,通過鼻噴霧劑將這些修飾后的病毒應用于嚙齒動物可產生強大的免疫反應,鎮壓任何隨后的感染。Vacthera公司CEO Martin Goting表示,到目前為止,我們已經在小鼠和雪貂中進行了測試,發現在單次鼻內免疫后,它提供了對廣譜甲型和B型流感毒株的良好保護,而且這種疫苗也很便宜,生產周期也短。

Vacthera公司最終的希望是,他們的疫苗給予單次注射就能在5年內針對甲型和乙型流感提供保護,這款產品仍處于早期開發階段。I期安全性測試預計將在2019年春季進行,如果成功,該公司將籌集資金開展更大規模的臨床研究,以評估疫苗在人群中是否真正起作用。

接下來呢?

由于即將到來的流感季節預計將特別嚴重,在未來幾個月,對更好疫苗的呼吁可能更加強烈。盡管這類真正創新性的產品仍需要好些年才能上市,但希望就在眼前。

除了歐洲的生物技術公司之外,世界各地的許多制藥公司正在投資數百萬美元來改良季節性疫苗,以及開發通用型疫苗。特別是,以色列制藥公司BiondVax已經完成了6項針對其通用流感疫苗的I期和II期成功研究,該疫苗基于幾乎所有A型和B型流感毒株共有的9種抗原,這一消息非常令人振奮。上個月,該公司成為第一家開展通用流感疫苗III期臨床研究的公司,結果預計將在2020年底公布。

當前流感季節正值1918年流感大流行100周年,當年的流感大流行僅在一年多時間內就導致全球1億多人死亡,因此上述這些突破性的疫苗技術可以說是很及時的。目前還不大可能預測下一次全球性大流行何時會再次發生,但在其發生之前,解決當前的疫苗問題是很明智的選擇,這也是各大疫苗技術公司眼下正在做的。(生物谷Bioon.com)

新疆25选5开奖结果